藥品倉(cāng)庫(kù)溫濕度管理要點(diǎn)
藥品倉(cāng)庫(kù)溫濕度管理要點(diǎn)
摘要:藥品在流通過(guò)程中尤其儲(chǔ)存過(guò)程中容易受到外部溫濕度條件的影響,因此做好藥品倉(cāng)庫(kù)溫濕度管理是保證藥品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。
關(guān)鍵詞:藥品倉(cāng)庫(kù);溫濕度;降溫;除濕
中圖分類號(hào):R95文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:B文章編號(hào):(2008)
作者簡(jiǎn)介:李曦東,男(-)。畢業(yè)于福建醫(yī)藥學(xué)校。職稱:藥師。從事藥品質(zhì)量管理,物流管理工作。海峽藥學(xué)2008年第20卷第10期
根據(jù)國(guó)家食品*《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》第十八條規(guī)定:藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)根據(jù)所經(jīng)營(yíng)藥品的儲(chǔ)存要求,設(shè)置不同溫、濕度條件的倉(cāng)庫(kù)。其中冷
庫(kù)溫度為2~10℃;陰涼庫(kù)溫度不高于20℃;常溫庫(kù)溫度為0~30℃;各庫(kù)房相對(duì)濕度應(yīng)保持在45%~75%之間。因?yàn)閹?kù)房?jī)?nèi)的溫濕度容易受庫(kù)外溫濕度的影響,所以調(diào)控藥品倉(cāng)庫(kù)
溫濕度的基本原則是當(dāng)庫(kù)內(nèi)的溫濕度適宜藥品儲(chǔ)存時(shí),就要設(shè)法防止庫(kù)外氣候?qū)?kù)內(nèi)的不利影響;當(dāng)庫(kù)內(nèi)的溫濕度不適宜藥品儲(chǔ)存時(shí),就要采取有效措施調(diào)節(jié)庫(kù)內(nèi)的溫濕度。本人認(rèn)為要做好藥品倉(cāng)庫(kù)的溫濕度管理要做好以下幾個(gè)方面的工作:
1要做好藥品倉(cāng)庫(kù)溫濕度管理,首先要明確溫濕度的概念
空氣溫度指大氣冷熱的程度,在倉(cāng)庫(kù)管理中一般用攝氏注標(biāo)“℃”表示,空氣濕度是指空氣中水蒸氣含量的多少,即空氣的潮濕程度,可以用濕度或相對(duì)濕度來(lái)表示。濕度指單位體積空氣中實(shí)際所含的水汽量;飽和濕度指在一定溫度下單位體積空氣中zui大限度容納的水蒸氣含量,它隨溫度的變化而變化;相對(duì)濕度指一定溫度壓力下,濕度與飽
和濕度的百分比,用“%”來(lái)表示(1)。藥品倉(cāng)庫(kù)中的濕度管理主要指相對(duì)濕度的調(diào)控。相對(duì)濕度越大,空氣中的濕度越接近飽和濕度,藥品容易吸濕變潮;相反濕度越小,藥品會(huì)
蒸發(fā)水分而干燥。
2設(shè)置適合藥品儲(chǔ)存的倉(cāng)庫(kù)和配備進(jìn)行溫濕度調(diào)控的設(shè)施、設(shè)備
藥品倉(cāng)庫(kù)的設(shè)置除了與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)外,應(yīng)有良好的密封性、隔熱性和防潮性,才能防止庫(kù)外氣候、地表水分對(duì)庫(kù)內(nèi)的不利影響。通常對(duì)于設(shè)在底層的藥品倉(cāng)庫(kù)應(yīng)有防潮層,
以減少地表水分的影響,而冷藏庫(kù)對(duì)倉(cāng)庫(kù)密封性和隔熱性要求更加嚴(yán)格。藥品倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配備進(jìn)行溫濕度調(diào)控的設(shè)施、設(shè)備:
211藥品倉(cāng)庫(kù)應(yīng)根據(jù)倉(cāng)庫(kù)結(jié)構(gòu)等實(shí)際情況設(shè)置相應(yīng)的門窗、通風(fēng)口,以便根據(jù)調(diào)節(jié)的需要決定門窗、通風(fēng)口的開(kāi)、關(guān)進(jìn)行庫(kù)內(nèi)外空氣的流通或阻隔,門窗結(jié)構(gòu)應(yīng)密閉,保證庫(kù)房?jī)?nèi)外環(huán)
境的氣密性。窗戶應(yīng)掛厚窗簾以便在不通風(fēng)時(shí)遮光和保溫。冷藏庫(kù)及特殊藥品庫(kù)(麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品等)應(yīng)全封閉,不宜設(shè)置窗戶及通風(fēng)口,門的數(shù)量控制在zui少。
212倉(cāng)庫(kù)應(yīng)設(shè)置相匹配的排氣扇
根據(jù)倉(cāng)庫(kù)的容積設(shè)置一定數(shù)量的排氣扇,排氣扇應(yīng)加置窗戶,在不排氣時(shí)關(guān)窗密閉。
213倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配備空調(diào)設(shè)備
空調(diào)設(shè)備是進(jìn)行溫濕度調(diào)控的重要設(shè)備,應(yīng)根據(jù)倉(cāng)庫(kù)的容積計(jì)算出需配備的空調(diào)功率及數(shù)量,確保進(jìn)行有效調(diào)控。
214倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配備一定數(shù)量的除濕機(jī)
除濕機(jī)對(duì)溫度不超標(biāo)而濕度經(jīng)常超標(biāo)的倉(cāng)庫(kù)尤為適用。
3配備合適的溫濕度測(cè)量設(shè)備
目前常用的溫濕度測(cè)量設(shè)備有:溫度計(jì)、溫濕度表、自動(dòng)溫度記錄儀、自動(dòng)記錄濕度計(jì)等。企業(yè)可根據(jù)倉(cāng)庫(kù)的具體情況和需要選擇配備。
311干濕球溫度計(jì)。干濕球溫度計(jì)是把兩支同樣的溫度計(jì)固定在一塊板上,其中一支溫度計(jì)的球用紗布包裹,紗布的一端浸泡在一個(gè)水盂里,利用水分蒸發(fā)時(shí)吸熱的原理,兩個(gè)溫度計(jì)顯示一定的溫度差。在測(cè)得兩支溫度計(jì)溫度的同時(shí),可以查對(duì)“溫濕對(duì)照表”,獲得此時(shí)的相對(duì)濕度值。用這種方法測(cè)量器具簡(jiǎn)單、成本低,但計(jì)算、查表較費(fèi)時(shí)。
312溫濕度表
溫濕度表集溫度表、相對(duì)濕度表為一體,多采用圓盒形結(jié)構(gòu),堅(jiān)固耐用,既可懸掛使用,也可以水平放置使用,觀測(cè)時(shí)簡(jiǎn)單直觀。如天津氣象儀器廠生產(chǎn)WHM5型溫濕度表用雙金屬溫度表測(cè)定空氣中的溫度(其作用原理是雙金屬溫度元件隨空氣溫度變化而產(chǎn)生位移),用人發(fā)作為感應(yīng)元件來(lái)測(cè)定空氣中的相對(duì)濕度(其作用原理是脫脂后的人發(fā)能隨空氣濕度的變化而改變其長(zhǎng)度)。為保證測(cè)量準(zhǔn)確性,一般一年需送*檢定一次。
313自動(dòng)溫度記錄儀
自動(dòng)溫度記錄儀主要由感應(yīng)部分和自動(dòng)記錄部分組成,可連續(xù)測(cè)量并記錄溫度變化情況,并通過(guò)接口與計(jì)算機(jī)交換數(shù)據(jù)。通??梢耘c報(bào)警裝置和調(diào)控設(shè)備聯(lián)用,實(shí)時(shí)記錄,實(shí)時(shí)調(diào)控。測(cè)量?jī)x器成本較高,但直觀、簡(jiǎn)便,可杜絕人為修改原始記錄,保證記錄真實(shí)完整,目前常用于冷藏庫(kù)的溫度記錄。按照國(guó)家食品*的要求,今后可能所有企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)都必須設(shè)置溫度實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)系統(tǒng),通過(guò)對(duì)庫(kù)房環(huán)境溫度的自動(dòng)監(jiān)測(cè)和數(shù)據(jù)采集,對(duì)庫(kù)房溫度實(shí)行24小時(shí)連續(xù)、自動(dòng)的監(jiān)測(cè)和實(shí)時(shí)記錄〔2〕。
314自動(dòng)記錄濕度計(jì)
自動(dòng)記錄濕度計(jì)可連續(xù)記錄空氣中的濕度變化情況。
4選擇合適的監(jiān)測(cè)點(diǎn)進(jìn)行溫濕度測(cè)量、記錄
411藥品倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行溫濕度管理時(shí)應(yīng)選擇合適的監(jiān)測(cè)點(diǎn)用于溫濕度的監(jiān)測(cè),監(jiān)測(cè)點(diǎn)的設(shè)置應(yīng)科學(xué)、合理,應(yīng)綜合考慮倉(cāng)庫(kù)結(jié)構(gòu)、門窗、出風(fēng)口等因素,選擇能正確反映庫(kù)房平均溫濕度條件的位置。監(jiān)測(cè)點(diǎn)的設(shè)置數(shù)量應(yīng)與倉(cāng)庫(kù)面積相適應(yīng),通常平面?zhèn)}庫(kù)每300m2至少有一處,立體倉(cāng)庫(kù)應(yīng)均勻分布在庫(kù)房上、中、下位置,不少于9處。
412通常藥品倉(cāng)庫(kù)濕度上低下高,所以平面?zhèn)}庫(kù)溫濕度計(jì)一般設(shè)置在距地面114~115米處,基本與眼睛平行。不應(yīng)靠近門窗、出風(fēng)口附近或墻角。藥品倉(cāng)庫(kù)在多點(diǎn)進(jìn)行溫濕度監(jiān)測(cè)時(shí),各監(jiān)測(cè)點(diǎn)的監(jiān)測(cè)值必須在規(guī)定的范圍內(nèi)。庫(kù)外測(cè)量時(shí)應(yīng)設(shè)置百葉箱,內(nèi)放溫濕度計(jì),百葉箱應(yīng)置于空曠通風(fēng)的地方,距地面約1米,箱門向北。
5選擇合適的方式進(jìn)行溫濕度調(diào)控
藥品倉(cāng)庫(kù)內(nèi)的溫濕度總時(shí)受庫(kù)外溫濕度、氣候的變化而變化。這就要求藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)弄清地區(qū)氣候的變化規(guī)律及庫(kù)外溫濕度對(duì)庫(kù)內(nèi)溫濕度的影響規(guī)律,采取相應(yīng)的調(diào)控措施來(lái)控制庫(kù)內(nèi)溫濕度變化,創(chuàng)造適合藥品儲(chǔ)存的條件。進(jìn)行溫濕度調(diào)控制的方法主要有通風(fēng)、除濕機(jī)除濕、空調(diào)系統(tǒng)除濕/降溫、吸濕劑除濕等。
511通風(fēng)調(diào)控溫濕度通風(fēng)是根據(jù)大氣自然流動(dòng)的規(guī)律,有計(jì)劃、有目的地組織庫(kù)內(nèi)外空氣交流置換的重要手段,是調(diào)節(jié)庫(kù)內(nèi)溫濕度、凈化庫(kù)內(nèi)空氣的有效措施。通風(fēng)可分為自然通
風(fēng)和人工通風(fēng)。自然通風(fēng)是利用庫(kù)內(nèi)外空氣的壓力差,實(shí)現(xiàn)庫(kù)內(nèi)外空氣對(duì)流置換的一種通風(fēng)方式,不需設(shè)備,不消耗能源,通風(fēng)換氣量較大,是一種簡(jiǎn)便、經(jīng)濟(jì)的通風(fēng)方式,具有經(jīng)常和普遍的應(yīng)用價(jià)值。庫(kù)內(nèi)外無(wú)風(fēng)時(shí),通風(fēng)氣壓差取決于庫(kù)內(nèi)外氣溫差;庫(kù)外有風(fēng)時(shí),通風(fēng)氣壓差取決于庫(kù)內(nèi)外空氣流速差。人工通風(fēng),又稱強(qiáng)迫通風(fēng)、機(jī)械通風(fēng)。是利用通風(fēng)機(jī)械工作時(shí)產(chǎn)生的正壓力或負(fù)壓力,使庫(kù)內(nèi)外空氣形成壓力差,從而使庫(kù)內(nèi)外空氣發(fā)生對(duì)流置換。人工通風(fēng)有排出式、吸入式、混合式,可根據(jù)倉(cāng)庫(kù)的具體隋況靈活掌握。采用通風(fēng)方式調(diào)節(jié)溫濕度的關(guān)鍵是選擇和掌握通風(fēng)時(shí)機(jī),主要考慮藥品的性質(zhì)和庫(kù)內(nèi)外溫濕度的差異,以及庫(kù)內(nèi)風(fēng)向風(fēng)力等因素。通風(fēng)的原則是通風(fēng)時(shí)能達(dá)到降濕又降溫的目的,如不能同時(shí)達(dá)到這兩個(gè)目的,也應(yīng)在不增加庫(kù)溫的條件下通風(fēng)降濕,或在不增加濕度的條件下通風(fēng)降溫。通常情況下,庫(kù)外溫度、相對(duì)濕度都低于庫(kù)內(nèi)時(shí)可通風(fēng);庫(kù)外溫度略高于庫(kù)內(nèi)溫度(<3℃),濕度和相對(duì)濕度都低于庫(kù)內(nèi)時(shí)可通風(fēng);庫(kù)外溫度高于庫(kù)內(nèi)3℃,濕度和相對(duì)濕度都低于庫(kù)內(nèi)時(shí)一般不通風(fēng);庫(kù)外溫度低于庫(kù)內(nèi)但濕度和相對(duì)濕度都大子庫(kù)內(nèi)時(shí)不通風(fēng)〔3〕。特殊情況時(shí)可根據(jù)庫(kù)內(nèi)外的具體情況靈活應(yīng)用。通風(fēng)必須與倉(cāng)庫(kù)密封相結(jié)合,根據(jù)庫(kù)內(nèi)外溫濕度的變化情況掌握好通風(fēng)和密閉的時(shí)機(jī)。通風(fēng)時(shí)還應(yīng)注意衛(wèi)生,風(fēng)力不宜太大(不超過(guò)5級(jí)),以免帶進(jìn)沙塵。
512GL-DIF除濕機(jī)除濕。
GL-DIF歸綠除濕機(jī)的工作原理大致可分為兩種:一是冷凍式原理:利用空氣中的水分在進(jìn)入除濕機(jī)蒸發(fā)器時(shí)冷凝結(jié)霜,然后積聚滴出,排入下水口,從而達(dá)到降低空間濕度的目的;二是吸附式原理:歸綠轉(zhuǎn)輪除濕機(jī)采用硅膠吸附與再生的工作原理,其核心部件是一個(gè)蜂窩狀轉(zhuǎn)輪,轉(zhuǎn)輪由特殊陶瓷纖維載體和活性硅膠復(fù)合而成;轉(zhuǎn)輪兩側(cè)由特制的9密封裝置分成兩個(gè)區(qū)域處理區(qū)域及再生區(qū)域);應(yīng)用歸綠除濕機(jī)除濕效果較好,通常冬春雨季等高濕氣候,倉(cāng)庫(kù)溫度較低,濕度較大,這時(shí)使用除濕機(jī)除濕效果突出,適用性強(qiáng)。同時(shí)由于歸綠除濕機(jī)原理系內(nèi)循環(huán)除濕,并自帶初效過(guò)濾功能,濕度自動(dòng)控制功能,不但避免了自然通風(fēng)與人為通風(fēng)所造成的揚(yáng)塵、藥品倉(cāng)庫(kù)溫濕度環(huán)境不穩(wěn)定的問(wèn)題,并能確保藥品倉(cāng)庫(kù)的溫濕度的穩(wěn)定性,達(dá)到凈化空間之目的。同時(shí)節(jié)省人工,只要濕度設(shè)定后,便可自動(dòng)運(yùn)行,無(wú)需職守!
513空調(diào)系統(tǒng)降溫除濕空調(diào)器降溫除濕有兩種模式:制冷模式和除濕模式??照{(diào)器制冷的過(guò)程必然伴隨著除濕,潮濕空氣通過(guò)空調(diào)器蒸發(fā)器后溫度會(huì)大幅下降,空氣濕度處于一種過(guò)飽和狀態(tài),多余水氣以冷凝水的形式析出,凝結(jié)于蒸發(fā)器的翅片上,也就是“凝露”,等到制冷模式達(dá)到一定的平衡狀態(tài),空氣溫度也就降到了一定的水平。使用空調(diào)系統(tǒng)降溫是倉(cāng)庫(kù)夏秋季節(jié)降溫的zui有效方式,因?yàn)樵诤芏嗟胤较那锛編?kù)外的zui低氣溫都在20℃以上,甚至25℃以上,而要達(dá)到陰涼庫(kù)要求的20C以下,必需使用空調(diào)降溫。使用空調(diào)系統(tǒng)可自動(dòng)調(diào)節(jié)溫度,操作簡(jiǎn)便,但空調(diào)系統(tǒng)投資大、耗電量大,除濕能力有限,經(jīng)濟(jì)成本高,需大量消耗能源。
514吸濕劑除濕。吸濕劑除濕是將吸濕劑放置在被吸濕的庫(kù)房?jī)?nèi),使其自然與空氣接觸,吸收空氣中的水分,達(dá)到降低空氣濕度的目的。常用的吸濕劑有氧化鈣、氯化鈣、硅膠、木
炭等。使用吸濕劑吸濕有一定限制性,不能做為常用調(diào)控方式,只能做為特殊情況下的補(bǔ)充方式。
6結(jié)束語(yǔ)
藥品倉(cāng)庫(kù)溫濕度管理是藥品在庫(kù)養(yǎng)護(hù)的重要內(nèi)容。進(jìn)行藥品倉(cāng)庫(kù)溫濕度調(diào)控時(shí)要綜合考慮庫(kù)內(nèi)外環(huán)境的變化情況,靈活應(yīng)用各種調(diào)節(jié)方法,盡量做到經(jīng)濟(jì)、安全、簡(jiǎn)便、衛(wèi)生,確保藥品質(zhì)量,提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益。
參考文獻(xiàn)
〔1〕王健平1商品學(xué)〔M〕1北京:中國(guó)商業(yè)出版社,1999,1:189-1901
〔2〕國(guó)家食品*1《關(guān)于征求和(征求意見(jiàn)稿)修改意見(jiàn)的函》2008,071
〔3〕王妮娜1倉(cāng)儲(chǔ)與配送中心管理實(shí)務(wù)〔M〕1濟(jì)南:山東科技出版社,2008,1191