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儀器安裝和操作服務(wù)
安裝認(rèn)證(IQ)和操作認(rèn)證(OQ)服務(wù)由我們的現(xiàn)場服務(wù)工程師完成,這對于確保儀器的正確安裝以及根據(jù)規(guī)格進(jìn)行操作至關(guān)重要。Tegent為新儀器提供標(biāo)準(zhǔn)的IQ/OQ和年度OQ,以確保您實驗室內(nèi)設(shè)備的系統(tǒng)可靠性。
每個服務(wù)都包含終的協(xié)議文件,可以用于滿足廣泛的法規(guī)和質(zhì)量要求
為什么需要IQ/OQ服務(wù)?
?您將受益于工程師對于儀器內(nèi)部和外部精通的知識。
?IQ/OQ協(xié)議是您所需的能夠證明儀器被正確安裝以及根據(jù)規(guī)格進(jìn)行操作的證據(jù)。
?年度OQ能夠提供額外的保證,恒溫恒濕箱3Q多少錢,證明設(shè)備即使在被修復(fù)或移動到實驗室的不同位置后,也會提供準(zhǔn)確可靠的性能或結(jié)果。
3Q認(rèn)證
IQ是設(shè)備的安裝,應(yīng)該有相應(yīng)的設(shè)備操作說明,操作規(guī)范,確認(rèn)設(shè)備是可以正常使用運行的就可以了
OQ是參數(shù)的摸索階段,應(yīng)該是從給一個大的操作范圍中,確認(rèn)出實際可行的東西,這個環(huán)節(jié)結(jié)束的時候,相對應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書也好,操作規(guī)范也好,也要對應(yīng)產(chǎn)生生效了。其實現(xiàn)在很多公司都是有了實際操作,然后再回過來補(bǔ)過程驗證這個東西。。。
PQ是對OQ得出的參數(shù)結(jié)論的一個確認(rèn),應(yīng)該是針對按生效的作業(yè)規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)的1初的一批產(chǎn)品,然后從該批產(chǎn)品中抽取三個樣本測試,獲得確認(rèn),得到PQ的結(jié)論。
流程其實本身不是什么復(fù)雜的東西,關(guān)鍵在于每個過程的具體參數(shù),這個也是過程驗證完成之后,生產(chǎn)關(guān)注的重點,特殊過程有沒有被監(jiān)控,監(jiān)控的記錄是不是跟作業(yè)規(guī)范相一致。
IQ/OQ/PQ測試協(xié)議
IQ/OQ/PQ套件可用于Axicon驗證器,有兩種形式,一種用于線性條形碼驗證器,另一種用于2D條形碼驗證器。
每個套件包括一套準(zhǔn)確制造的NIST可追溯參考測試卡和協(xié)議文檔。(NIST是美國與技術(shù)研究院。)當(dāng)用戶進(jìn)行測試時,他們可以確定驗證者是否按預(yù)期工作,并且可以重新認(rèn)證為符合要求。
每張卡片都印有準(zhǔn)確設(shè)計的已知尺寸和特征的符號,這些符號依次用于檢查驗證者操作的特定方面。
一旦測試完成令人滿意,用戶就可以自我證明他們的特定驗證者符合相關(guān)的ISO/IEC標(biāo)準(zhǔn)。對于線性條形碼,這些是ISO/IEC-1和ISO/IEC,而對于2D驗證器,它們是ISO/IEC-2和ISO/IEC.(任何可以評估線性和2D符號的驗證者必須符合所有四個標(biāo)準(zhǔn)。)
如果驗證者不符合PQ測試的要求,則必須將其返回Axicon進(jìn)行維修和工廠配置。
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