制藥車間為什么需要防潮除濕
制藥車間保持長期穩(wěn)定的空氣濕度是保證藥品質(zhì)量的關鍵環(huán)節(jié)。隨著季節(jié)氣候的變化,外界空氣中的濕度必然會改變制藥車間的濕度變化,這必然會影響制藥車間。為了保證制藥車間的空氣濕度要求,工業(yè)除濕機進行控制是非常必要的。
保證產(chǎn)品質(zhì)量的藥品是關系到人們健康的特殊產(chǎn)品。除了藥品質(zhì)量與制藥車間空氣清潔度之間的密切關系外,藥品環(huán)境中的溫度和濕度要求對藥品有很大影響。就西藥而言,受潮會導致藥效降低和微生物生長。中藥對溫度也有一定的適應范圍。過高或過低的溫度都會導致中藥質(zhì)量的變化。因此,藥品檢測環(huán)境的溫濕度控制尤為重要,除濕機通過室內(nèi)溫濕度的控制,在制藥現(xiàn)場建設良好的生產(chǎn)和貯存環(huán)境,有效地維持藥品質(zhì)量。
除濕機主要是降低環(huán)境空氣濕度并保持干燥,以防止藥物發(fā)霉變質(zhì)。特別是在制藥工廠濕度的情況下,建議使用除濕器,只要設定好濕度要求它每天根據(jù)該標準實施。這確實滿足了現(xiàn)代制藥車間的需求,對制藥企業(yè)的發(fā)展極為有利。
國家對藥品生產(chǎn)車間環(huán)境的溫濕度都有著明確規(guī)定:制藥廠必須通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)認證;藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范第十七條潔(區(qū))的溫度和相對濕度應與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應。無特殊要求時,溫度控制在18~26℃,相對濕度控制在45~65%。而片劑生產(chǎn)車間要求的濕度在30%-35%RH之間,實驗室由于配置了氣相色譜和液相色譜等精密儀器,常規(guī)濕度要求在40%-50%RH之間,還有用于生產(chǎn)的原材料倉庫濕度要求在30%-40%RH之間。
制藥企業(yè)為了保證生產(chǎn)車間空氣的恒溫恒濕環(huán)境,必須依靠相應的溫濕度控制設備。制藥廠車間環(huán)境的溫度可以通過中央空調(diào)來進行有效的控制,那么濕度該如何控制呢?制藥車間相對濕度能否控制在50%-60%RH之間這樣一個A適宜的范圍之內(nèi),對藥品的生產(chǎn)工藝起著至關重要的作用。因此,制藥車間環(huán)境的濕度必須要借助眾有制藥車間除濕機及眾有制藥車間空氣濕度控制設備來進行科學合理的控制,這是確保車間正常生產(chǎn)和藥品品質(zhì)至關重要的一個環(huán)節(jié)!而有效保持藥品質(zhì)量。